非全日制研究生網訊：據報道，我國角膜盲患者大概有500萬，很多角膜病變最有效的解決方法就是角膜移植。但是受限于有限的角膜供給，人工角膜（生物工程角膜、人工合成角膜）受到越來越多的重視。

　　紅星資本局了解到，事實上，目前已有3款人工角膜產品獲批上市（均為生物工程角膜），但相比于可觀的市場規模，它們的銷售情況卻不是很樂觀。

　　人工角膜并不是新鮮事物 第一款國產生物工程角膜6年前獲批

　　全國人大代表、山東省眼科醫院院長史偉云日前在接受采訪時表示，中國研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床，將為中國終末角膜盲患者帶去光明。

　　史偉云表示，“我們國家人工角膜就是有兩種，生物工程角膜我們是全世界第一個；人工合成的角膜，我們已完成全國多中心研究，已經上報國家局，如果順利最快今年6月就能拿到證，用于臨床。”

　　今天一早，相關采訪視頻發布后，#國產人工角膜或今年上半年用于臨床#的話題沖上微博熱搜榜第一，引發廣泛關注。

　　資料顯示，角膜病是導致眼盲的第二大原因，僅次于白內障。而角膜移植則是處理角膜病變最有效的解決方法。但角膜供體的稀缺，是角膜移植手術面臨的最大問題。

　　央視網報道，我國角膜盲患者大概有500萬，并且呈逐年增長的態勢，但我國眼庫可獲得的角膜數量較有限，以同仁醫院為例，年角膜移植手術量僅約1000例。

　　為了解決供體角膜缺乏的問題，科學家將視線轉向生物工程角膜、人工合成角膜（統稱人工角膜）的研發。

　　從全世界范圍來看，1992年，美國馬薩諸州眼耳研究所設計的波士頓人工角膜獲得美國FDA批準，并應用于臨床，波士頓人工角膜也是目前人工角膜的主流。

　　紅星資本局查詢國家藥品監督管理局官網發現，由深圳艾尼爾角膜工程有限公司研發的“艾欣瞳”牌生物工程角膜于2015年4月22日獲批，是我國第一款獲批注冊的人工角膜。

　　該款產品取材于豬眼角膜，經病毒滅活與脫細胞等工藝制備而成，是豬角膜的細胞外基質，主要成分為膠原蛋白。值得一提的是，這款產品被認為是全球首款生物工程角膜。

　　生物工程角膜銷售情況不樂觀 人工合成角膜能否更好地推廣

　　據了解，我國目前已經完成醫療器械注冊的“艾欣瞳”“優得清”“皓爾”三個品牌都屬于生物工程角膜。

　　其中，最新獲批的人工角膜“皓爾”由青島中皓生物工程有限公司研發生產，國家藥品監督管理局文件顯示，該產品同樣是由豬眼角膜經脫細胞與病毒滅活等工藝制備而成，主要成分為膠原蛋白。

　　公司官網宣傳文章稱，這款名為“皓爾脫細胞角膜植片”的產品歷經9年的產品研發和臨床實驗，于2020年8月29日正式上市。

　　中皓生物市場部工作人員告訴紅星資本局，人工角膜的市場價格大致在單片2萬-3萬元之間，和角膜移植手術的費用差不多。從市場規模來看，“據前幾年的統計數據，全國有400萬名角膜盲患者，其中80%的患者需要人工角膜，市場還是很可觀的。”

　　但該工作人員同時表示，目前獲批上市的產品銷售情況卻不是很樂觀。

　　“公司這款產品有上市，但因為目前的需求有限，手術也很少，所以還沒有規模銷售。因為疫情的關系，醫藥銷售也沒法在醫院進行推廣。”

　　至于其他兩款產品銷售不樂觀的原因，她表示具體也不清楚，只提到不同產品的評價標準不同。

　　相較而言，“優得清”更為知名。它由廣州優得清生物科技有限公司研發，該公司是創業板醫藥企業冠昊生物（300238，SZ）的參股公司。

　　冠昊生物是國內生物再生材料龍頭，其曾對“優得清”寄予厚望，被視作是公司在眼科領域實現布局的關鍵。2016年，時任冠昊生物副總經理、董秘周利軍曾公開表示，公司的人工角膜產品優得清未來將快速放量。

　　他在當時指出，優得清角膜是全球唯一以脫盲復明為治療標準的人工角膜，其愈合率為100%，脫盲率達到83.3%。

　　但事與愿違，此后優得清的表現未能如期所愿，業績波動明顯，并且連年虧損。

　　2016年～2018年，優得清分別實現營收293.25萬元、2343.07萬元、1505.64萬元；分別實現凈利潤-494.26元、-1582.83萬元、-681.02萬元。到2019年上半年，優得清的營收只有86.43萬元，凈利潤則是虧損39.88萬元。

　　冠昊生物不得已于當年8月22日發公告稱，擬2600萬轉讓優得清20%股權。

　　對于人工角膜項目拓展緩慢的原因，冠昊生物在2019年商譽及資產減值提示性公告中解釋了原因：由于優得清是全球首創的脫盲產品，這種創新型產品在推向市場后，前期需要較長的市場培育過程，但推廣工作未達到預期。

　　而有望在今年6月用于臨床的人工合成角膜，能否更好地推廣呢？

　　據史偉云介紹，裝上人工（合成）角膜后，患者恢復好可以到1.0的視力。目前有30多個臨床病人，視力都恢復到0.5以上，效果很好。

　　史偉云表示，預計國產人工（合成）角膜大概在5000美元，這對于困難家庭來說無疑是個好消息。